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非最终灭菌小容量注射剂培养基模拟灌装试验研究被引量：2

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摘要采用经除菌过滤的大豆胰蛋白胨液体培养基,在与实际生产相同的条件下,进行连续三批的培养基模拟灌装试验,微生物培养,结果均无菌生长,以此评价非最终灭菌小容量注射剂(F0<8)无菌生产工艺对产品无菌保证的有效性和稳定性。本文就非最终灭菌小容量注射剂(F0<8)无菌工艺的模拟灌装试验进行了探讨。

作者王九张存莉刘建国王兴强翟莉刘新满孟利莎张凌云

机构地区西北农林科技大学天方药业有限公司

出处《山东化工》 CAS 2015年第5期34-36,共3页 Shandong Chemical Industry

关键词非最终灭菌小容量注射剂无菌工艺培养基模拟灌装

分类号 TQ460.6 [化学工程—制药化工]

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山东化工

2015年第5期

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