国产万拉法新胶囊I期临床耐受性试验

为了考察国产万拉法新胶囊在健康人体的耐受性和不良反应，征集28名健康志愿受试者，随机分为七组，接受万拉法新单剂量空腹顿服，结果发现万拉法新主要不良反应为恶心、头昏、出汗、厌食、口干、疲乏、呕吐、失眠等。大部分为轻度反应，未经处理，自行消失。试验中未出现谵妄、意识障碍、思维异常、人格解体等严重不良反应，与服药前相比，受试者服药后的体温、心率、血压等体征和血、小便、大便常规，肝肾功能及心电图等均在正常范围内，说明健康受试者对国产万拉法新胶囊耐受性较高，短期用药对人体正常生理代谢无明显影响。