中国冠心病医疗结果评价和临床转化研究：回顾性经皮冠状动脉造影及介入治疗研究方案

Protocol for the China PEACE （Patient-centered Evaluative Assessment of Cardiac Events ） catheterization and percutaneous retrospective study of coronary coronary intervention

研究背景既往10年，中国经皮冠状动脉介入（PCI）手术量增长超过20倍。在此期间，我们面临着心血管疾病负担的日益增长以及医疗系统的不断变革，却对不同医院、不同地区和不同年份内接受PCI治疗患者的诊疗模式和结局知之甚少。方法与设计利用“冠心病医疗结果评价和临床转化研究（Patient-centered Evaluative Assessment of Cardiac Events,China PEACE）”的协作网络，回顾性经皮冠状动脉造影及介入治疗研究（以下简称ChinaPEACE回顾性CathPCI研究）将人选具有全国代表性的11900例住院期间行冠状动脉造影或PCI的病例，病例来自55家医院，于2001、2006和2011年期间住院。研究采用两阶段整群抽样设计，采用根据经济地理区域分层抽样的方法选择协作单位和患者。研究的协调中心将在病例确定、病例信息提取和数据管理的各个阶段监测数据质量。研究旨在定量评价既往十年间中国接受冠状动脉造影或PCI患者的临床特征、诊疗模式和院内结局（包括死亡、治疗引起的并发症和医疗花费）。此外，研究将进一步分析不同医院、地区及研究年份间，患者治疗模式和结局的差异。伦理审批和结果发布ChinaPEACE研究旨在将研究结果转化为改善患者诊疗和预后的临床实践。该研究的方案获得了中国国家心血管病中心伦理委员会和协作医院伦理委员会的批准。将与协作医院、政府决策部门和科研人员共享研究结果，以期促进中国医疗质量的监控和提高，并为冠状动脉造影和PCI治疗资源的高效合理配置提供可靠依据。