纳美芬联合神经节苷脂GM1治疗急性卒中的有效性及安全性观察

Observation of Efficacy and Safety of Combined Ganglioside GM1 Nalmefene Treatment of Acute Stroke

目的评估纳美芬联合神经节苷脂GM1治疗急性缺血性卒中的临床有效性和安全性。方法本研究采用随机、安慰剂对照,选取2010年5月~2013年5月在我院神经科住院治疗的缺血性脑卒中患者,所有患者美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分≥4,均在发病后6h内接受治疗。将其随机分为纳美芬联合GM1治疗组、GM1治疗组和对照组。预后判断由经过培训的神经科医生在患者入院时、入院后2w评价NIHSS、Barthel Index。在治疗过程中密切观察任何不良反应,统计不良反应发生率。结果 140例患者（治疗组46例,GM1组48例,对照组46例）均耐受,未出现不良反应。46例患者接受纳美芬联合神经节苷脂GM1治疗。与对照组比较,入院后2w BI≥60的患者比例（69.6%VS65.2%）无显著差异,NIHSS减少无显著差异（65.2%VS65.2%）;与GM1治疗组比较,入院后2w BI≥60的患者比例（69.9%VS64.6%）无显著差异,NIHSS减少无显著差异（65.2%VS62.5%）。结论尽管纳美芬联合GM1安全的,但是未见其显著改善急性缺血性脑卒中患者预后。