右旋糖酐70羟丙甲纤维素滴眼液无菌检查方法

目的:探讨右旋糖酐70羟丙甲纤维素滴眼液的无菌检查方法。方法:按照《中国药典》2010年版二部附录ⅪH,采用薄膜过滤方法,通过接种6株阳性代表菌,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,对右旋糖酐70羟丙甲纤维素滴眼液的无菌检查方法进行方法学验证。结果:样品组及阴性对照组无菌生长。同对照组比较,各阳性对照组的菌落生长情况基本一致,无明显差异。结论:右旋糖酐70羟丙甲纤维素滴眼液的无菌检查可采用薄膜过滤法。