顶空进样气相色谱法测定氟伐他汀钠中残留溶剂

目的建立顶空进样气相色谱法检测氟伐他汀钠原料药中7种残留溶剂。方法采用顶空进样气相色谱法。色谱柱为CP-sil 5CB毛细管柱(60 m×0.32 mm,5μm);进样口温度:180℃;氢火焰离子化检测器温度:250℃;柱温:120℃;载气:氮气;流速:1.2 m L·min-1;分流比2∶1。顶空进样,顶空平衡温度80℃,顶空平衡时间30 min,进样体积1.0 m L。结果各被测溶剂均能良好分离,各溶剂峰面积与浓度均呈良好的线性关系,方法的精密度良好,回收率均较为理想。结论该方法适用于氟伐他汀钠原料药的残留溶剂测定。