摘要
药物临床试验机构应用信息技术手段对临床试验实施过程进行监管,可以保证试验操作的规范化,提高临床试验质量管理效率。本文介绍了本机构研发临床试验全流程信息化管理系统的情况,并就系统构建的合规化和应用的安全性进行探讨。
Drug clinical trial institution applied information technology means to supervise the implementation process of clinical trials can ensure operation standardized;improve quality management efficiency.This article describes the situation of research and development of clinical trials whole-process information management system in our hospital,and explores the security compliance and applications building of the systems
出处
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2015年第3期335-337,共3页
Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics
基金
国家十二五"重大新药创制"科技重大专项(2011ZX09302-007-03)
江西省科技计划项目(2013ZBBG70033)
江西省卫生厅科技计划(20141057)
关键词
临床试验
全流程管理
信息化系统
clinical trial
whole-process management
information management system