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药物临床试验 质量管理·广东共识(2014年)
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摘要
一、质量相关方 1.药物临床试验的质量涉及申办者/CRO、研究者、SMO、机构办公室、伦委会、监管部门、受试者等。2.各相关人员应始终关注质量问题,切实履行自己的职责,把好质量关。二、质量管理的基本原则1.保护受试者的权益始终是第一位的。
作者
洪明晃
机构地区
广东省药学会药物临床试验专业委员会
出处
《今日药学》
CAS
2015年第3期145-145,155,共2页
Pharmacy Today
关键词
药物临床试验
质量管理
广东
监管部门
质量问题
受试者
申办者
办公室
分类号
R969.4 [医药卫生—药理学]
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