苯扎氯铵贴薄膜过滤无菌检查方法的建立及验证

目的：建立苯扎氯铵贴薄膜过滤无菌检查方法。并验证其准确性和可靠性。方法：按照《中国药典》2010年版二部附录XI H无菌检查法项下薄膜过滤法，取10片苯扎氯铵贴做无菌检查。结果：48h内6种阳性菌生长良好。结论：经验证，该方法准确可靠，在本文检验条件下，苯扎氯铵贴可用薄膜过滤法进行无菌检查。