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药品生产质量管理规范(2010年修订) 被引量：6

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摘要第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范.第二条企业应当建立药品质量管理体系.该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动.

出处《中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会公报》 2011年第2期3-29,共27页 Gazette of the Ministry of Health of People＇s Republic of China

关键词药品生产质量管理规范《中华人民共和国药品管理法实施条例》 2010年《中华人民共和国药品管理法》质量管理体系修订药品质量应当

分类号 D922.16 [政治法律—宪法学与行政法学]

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中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会公报

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