新版GMP下沸腾干燥机的控制系统设计
摘要
简要介绍了沸腾干燥机的工作原理及其工作流程,对沸腾干燥机的控制系统设计进行了详细的阐述,使得设备的控制系统更好地满足了新版GMP要求。
二级参考文献3
-
1丁开云.控制系统GMP验证中的21 CFR Part 11相关性评估[J].世界仪表与自动化,2006,10(5):71-72. 被引量：2
-
2Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, 21 CFR Part 11, Electronic Records; Electronic Signatures; Final Rule, March 20, 1997.
-
3FDA Guidance for Industry, Part 11, Electronic Records; Electronic Signatures-Scope and Application, U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, CDER, August 2003.
共引文献10
-
1曹元,梁毅.浅析制药设备验证中的设计确认[J].医药工程设计,2009,30(2):31-35. 被引量：5
-
2朱伟根.电子记录系统在现代制药生产过程中的作用与应用[J].医药工程设计,2010,31(2):34-36. 被引量：4
-
3朱伟根.电子数据处理系统在制药生产中的特点与应用[J].机电信息,2011(29):49-52. 被引量：1
-
4胡漳程.符合FDA 21 CFR Part 11条款的系统搭建与验证[J].现代仪器,2013,19(1):57-60.
-
5孙常雁,王芸,刘鹏,杨玉琢,李德海.质量控制电子记录技术在乳制品生产中的应用[J].中国乳品工业,2013,41(3):44-46. 被引量：3
-
6康恺.浅析新版GMP要求下制药企业如何实施电子记录[J].机电信息,2012(23):27-29.
-
7李健,项新华,陈为.构建药品质量控制实验室计算机数据安全的质量体系研究[J].中国新药杂志,2014,23(13):1477-1483. 被引量：4
-
8刘洁,刘辉,王立文.新版GMP下沸腾干燥机控制系统设计[J].可编程控制器与工厂自动化（PLC FA）,2015(5):55-56.
-
9王蕊.大数据时代药品质量监管的思考[J].医药前沿,2017,7(15):174-175.
-
10肖旭坤,赵静.药品经营企业计算机管理信息系统GSP检查体系的建立[J].中国药业,2022,31(16):31-35. 被引量：6
-
1胡祖福.常州金陵推出卧式立式沸腾干燥机[J].中国粉体工业,2012(2):56-56.
-
2杨庆福.喷浆造粒—沸腾干燥机[J].化工矿业通讯,1995(4):16-17.
-
3秦学.沸腾干燥机在制药行业应用的改进建议[J].机电信息,2010(14):29-31. 被引量：2
-
4刘志坚.FG系列沸腾干燥机的使用与改造[J].通用机械,2006(6):49-51. 被引量：1
-
5吉瑞机械制造有限公司BXFG（间歇式）闭路循环沸腾干燥机[J].流程工业,2013(22):57-57.
-
6A.Wehrle,万涛(编译).品质的保证——HEINKEL翻袋式离心机在工业领域中的应用[J].流程工业,2006(4):42-43.
-
7张登荣,刁建锋.制药行业对喷雾干燥器的要求与期望[J].机电信息,2006(8):45-46.
-
8周建民.聊城万合推出GF120型强力沸腾干燥机[J].机电信息,2010(20):57-57.
-
9刘洁,刘辉,霍震.沸腾干燥机的自动进料工艺设计[J].机电信息,2016(23):35-38.
-
10吉瑞机械制造有限公司BXFG（间歇式）闭路循环沸腾干燥机[J].流程工业,2014(20):90-90.
