波士顿科学WATCHMA俨左心耳封堵器正式获得美国FDA批准

美国马塞诸塞州马尔伯勒（2015年3月18Et）-波士顿科学公司WATCHMAN左心耳封堵系统（包含左心耳封堵器及导引系统）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。WATCHMAN左心耳封堵系统可替代长期口服抗凝药物，为非瓣膜性房颤患者降低卒中风险提供了新的治疗方案。该系统随后将在参与相关临床试验以及通过植入流程培训的中心开展植入手术。2014年1月，WATCHMAN左心耳封堵系统已通过中国国家食品药品监督管理总局的审批，并于3月在中国正式上市，经过1年的学术与专业推广，目前国内已有超过35家医院引进，共顺利完成225例植入手术。