2015年3月FDA批准新药概况

2015年3月,FDA批出2个新分子实体药品和1个新生物制品（表1）,为抗真菌药Cresemba（硫酸艾沙康唑）、抗肿瘤药Unituxin（dinutuximab）和治疗罕见胆汁酸合成障碍药物Cholbam（胆酸）。1 Cresemba（硫酸艾沙康唑）Cresemba获＂优先审评＂和＂孤儿药＂地位,主要用于治疗侵入性曲霉病和毛霉菌病,这两种真菌感染多发于血癌患者。