银离子妇科外用抗菌凝胶的制备及质量控制

目的：制备银离子妇科外用抗菌凝胶,并以凝胶性状、p H值、银含量等为质量要求指标,建立质量控制方法。方法：以高效活性银离子生物材料为主要成分,药用卡波姆940为凝胶基质,以甘油等为辅料,制备银离子妇科外用抗菌凝胶,目测其外观性状、检测p H值、采用滴定法测定银含量,并考察该凝胶的稳定性。结果：银离子妇科外用抗菌凝胶为黄棕色透明凝胶、p H值为5.0~8.0、银含量为300μg/g。结论：银离子妇科外用抗菌凝胶的制备工艺简单、质量稳定可控,质量检验方法操作简便、结果准确、重现性好,可作为该银离子妇科外用抗菌凝胶的质量控制标准。