应用标准化6σ方法性能评价图设定检验分析质量指标

为保证检验质量,临床实验室通常需开展内部质量控制、外部质量评价及方法性能的确认与验证等活动。执行这些活动,分析质量指标必不可少。尽管已有的众多分析质量指标可通过斯德哥尔摩会议所确定的等级层次去指导,临床实验室设定分析质量指标（[1]）,但目前尚无统一的设定标准或哪个等级的分析质量指标完全适用临床实验室。如：美国建议采用临床实验室改进修正案（CLIA）的指标,欧洲指标则来源于外部质量评价（EQAS）活动（[2]）,而根据生物学变异（BV）导出的分析质量指标被国内外学者所主张采用[3]，国内也于近期在卫生部网站发布了临床化学常规项目的分析质量指标标准（中华人民共和国卫生行业标准WS／T403）[4]，而之前的国内临床实验室多习惯采用CLIA的指标。