国家食品药品监督管理总局办公厅关于修订醒脑静注射液说明书的通知

本刊讯根据药品不良反应评估结果，为控制临床用药风险，保障公众用药安全，经研究，决定对醒脑静注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】项进行修订，具体修订要求如下：1．应增加警示语，内容如下，警示语：本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应资质或接受过过敏性休克抢救培训的医师，用药后出现过敏反应或严重不良反应立即停药并及时救治。