奥硝唑注射液中乙醇含量测定

目的建立奥硝唑注射液中乙醇含量测定方法。方法采用气相色谱法,起始温度为60℃,维持5min,再以每分钟20℃的速率升温至120℃,进样口温度设定为190℃,检测器温度设定为220℃,进样量为2μL,校正因子测定:精密量取恒温至25℃的无水乙醇2m L、2.5m L、3m L,分别置50m L量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。精密量取上述各溶液0.5m L,加内标溶液0.5m L,用水分别稀释至50m L量瓶中,摇匀,作为对照品溶液。取上述三种溶液各2μL,注入气相色谱仪,各样品连续进样3次,记录峰面积,校正因子的相对标准偏差不得大于2.0%。结果对方法进行专属性、线性、准确度试验,结果均符合规定。结论所建立的乙醇含量测定方法可用于测定奥硝唑注射液中乙醇含量。