本站质量管理体系不合格项的原因分析及应对措施

目的 统计分析该站质量管理体系中不合格项的分布情况,改进该站质量管理体系存在问题,保证采供血工作安全有效运行.方法 收集2012年1月-2013年12月,该站19次三个负责人联检、4次内部审核、1次管理评审和1次外部督导审核中发现的不合格项,采用Ex-cel表分类统计条款、部门中的不合格项,并比较三个负责人联检、内审、外审和管理评审的不合格项.结果 该站2012、2013年所有不合格项共计64项,分布在2∽15各项条款中,其中以质量体系文件9项（占14.06％）;安全与卫生11项（占17.19％）;记录13项（占20.31％）和监控和持续改进9项（占14.06％）条款为主;质管办11项（占17.19％）、办公室9项（占14.06％）、质控科11项（占17.19％）、体采科8项（占12.5％）发生率较高.结论 分析该站质量管理体系中的不合格项,避免不良趋势的进一步发展,确定需要改进的问题出处,采取有效的纠正措施,保证质量管理体系的有效性、充分性、适宜性.