Sysmex CS-5100全自动凝血分析仪的性能评价

目的对Sysmex CS-5100全自动凝血分析仪进行全面性能评价。方法通过2014年1月在Sysmex CS-5100全自动凝血分析仪上测定活化部分凝血活酶时间(APTT)、血浆凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原(FIB),对仪器进行精密度、准确度、线性、检测限、携带污染率进行评价。结果批内和批间最大变异系数(CV)为6.75%,符合厂家规定(CV<10%),仪器精密度良好。准确性试验测定结果均在厂家规定范围内,仪器准确性良好。FIB的相关系数r为0.9857(>0.975),符合要求。FIB的检测限为0.28g/L,CV为3.45%,符合厂家规定(CV<20%),携带污染率均低于10%,符合要求。结论 Sysmex CS-5100全自动凝血分析仪具有较高的精密度和准确度,较宽的检测范围,样本间携带污染率低的特点,能够为临床提供准确的检测结果。