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注射用头孢噻肟钠无菌检验的方法学确认

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摘要 从稀释剂(试液)、冲洗剂(试液)、培养基、菌液制备、冲洗量(加酶试验)、无菌试验(加酶)等几个方面,对注射用头孢噻肟钠无菌检验的方法学进行了确认,证明了该方法有效可行,确认过程符合药典与新版GMP的要求。
作者 朱蓓芬
出处 《机电信息》 2015年第17期9-13,共5页
  • 相关文献

参考文献2

  • 1国家食品药品监督管理局药品认证管理中心.药品GMP指南:质量控制实验室与物料系统[M].北京:中国医药科技出版社,2011.
  • 2中华人民共和国卫生部.药品生产质量管理规范(2010年修订)[S].2011.

共引文献9

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