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注射用头孢噻肟钠无菌检验的方法学确认
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摘要
从稀释剂(试液)、冲洗剂(试液)、培养基、菌液制备、冲洗量(加酶试验)、无菌试验(加酶)等几个方面,对注射用头孢噻肟钠无菌检验的方法学进行了确认,证明了该方法有效可行,确认过程符合药典与新版GMP的要求。
作者
朱蓓芬
机构地区
上海新亚药业有限公司
出处
《机电信息》
2015年第17期9-13,共5页
关键词
注射用头孢噻肟钠:无菌检验:方法
确认
分类号
TQ460.7 [化学工程—制药化工]
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