八种蒙药制剂微生物限度检查方法验证

目的:利用验证试验,为8种蒙药制剂制定微生物限度检查方法。方法:采用常规法和培养基稀释法对5株阳性菌进行回收率试验,确定8种蒙药制剂是否含抑菌成分。结果:根据回收率试验结果,8种蒙药制剂试验菌的回收率均达到70.0%以上,符合验证要求。结论:经验证的方法有效去除了8种蒙药制剂的抑菌成分,可用于制剂的质量控制。