中国制药企业欧盟GMP认证现状分析

目的分析当前中国制药企业通过欧盟药品生产管理规范(GMP)认证的相关情况,为行业发展提供参考。方法对认证国家分布、认证时间分布、认证企业所在地区分布、剂型分布、单个企业证书数量分布等方面进行了统计和分析,并通过柱状图、饼状图等直观显示统计结果。结果与结论欧洲对中国生产原料药和制剂的需求持续提高,同时中国制药企业通过欧盟GMP认证的数量也在2000年后明显增多,但仍以非无菌原料药为主,企业实现真正的国际化发展仍任重道远。