GCP指引下对抗肿瘤药物受试者权益保护的思考

国家药品监督管理局于2003年9月1日颁布实施的《药品临床试验管理规范》,其英文释义为：Good Clinical Practice for Drugs,通常简称为GCP,在其指引下对药品的临床试验研究其安全性与效用更具备科学理论依据,更易于其水平与国际化接轨[1]。但在具体的实施过程之中仍然面临很多的问题,需要医疗工作者的了解与重视,特别是对于肿瘤患者的药品临床试验,其制定与实施更应规范化。