探讨医疗机构制剂的设备验证

下载PDF

导出

摘要设备是影响药品生产质量的重要因素,本文通过对医疗机构制剂生产的现状出发,探讨设备验证的必要性,提出可行的验证范围和方法,对不同的制剂设备开展有针对性的验证工作.

作者李艳斌

机构地区河北常山生化药业股份有限公司

出处《俪人（教师）》 2015年第15期289-289,共1页

关键词医疗机构制剂设备验证必要性方法

参考文献2

1王艳,许伏新,蔡辉.对安徽省医疗机构制剂清理整顿工作的思考[J].中国药事,2007,21(3):154-155. 被引量：5
2医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)[S].国家食品药品监督管理局令第18号,2005.
3医疗机构制剂注册管理办法(试行)[S].国家食品药品监督管理局令第20号,2005.
4卫生部,国家中医药管理局.医疗机构药事管理暂行规定[Z].卫医发[2002]24号,2002.
5药品管理法[S].中华人民共和国主席令第18号,1984.
6药品管理法实施条例[S].国务院令第360号,2002.
7药品管理法[S].中华人民共和国主席令第45号,2001.
8医疗机构制剂配制管理规范[S].国家药品监督管理局令第27号,2001.
9国家药品监督管理局.医疗机构制剂许可证验收标准[EB/OL].[2011-03-20].http://www.instrument.com.cn/ilog/gdqb521/notes/25050.
10国家药品监督管理局.关于换发医疗机构制剂许可证工作安排的通知[Z].国药管安[2000]275号,2000.

1何雨桐.云南省医疗机构制剂质量标准存在的问题及思考[J].中国民族民间医药,2019,28(13):147-150.
2张静,王子寿,雷晓霞,许丹,刘竹.医疗机构配制制剂再注册规范化管理探讨[J].中药与临床,2013,4(6):51-52.
3贾娜,汪丽,张珂良,胡春丽,沈文娟,陈福军.医疗机构制剂注册申报资料的常见问题及建议[J].中国药事,2011,25(11):1100-1103. 被引量：4
4沈文娟,张珂良,汪丽,贾娜,胡春丽.对我国医疗机构制剂管理现状的思考[J].中国药事,2012,26(4):321-323. 被引量：33
5陈征宇,孔爱英.军队医疗机构制剂标准提高计划实施构想[J].中国药事,2013,27(11):1157-1160. 被引量：9
6杨君,杨跃辉,菅凌燕.我院2005-2012年医院制剂的发展状况分析[J].实用药物与临床,2013,16(11):1118-1120. 被引量：1
7杨志福,李生轶,高洁,马金刚,曹金一,陈征宇,文爱东.我国医疗机构制剂的现状分析与发展策略[J].中国药房,2014,25(9):778-781. 被引量：20
8谢婷,王子寿,赵卫权,朱芳,何韦静,徐昊.四川省医疗机构制剂发展现状及对策探讨[J].中国药房,2014,25(45):4232-4235. 被引量：14
9洪江平.关于医疗机构制剂设备验证的必要性及方法探讨[J].中国科技博览,2015,0(7):184-184.
10黄森,胡春丽,汪丽,沈文娟.辽宁省医疗机构制剂注册中存在的问题及对策探讨[J].中国药房,2015,26(19):2608-2610. 被引量：7

俪人（教师）

2015年第15期

内容加载中请稍等...