利塞磷酸钠生产设备的清洁验证

利塞膦酸钠为非无菌原料,生产车间为多产品共用车间,生产原料药还有利塞膦酸钠、氢溴酸西酞普兰、草酸艾司西酞普兰、奥氮平。更换不同品种生产时,车间大部分设备将作为通用设备使用,为了保证产品质量,须通过不同设备的清洁方法,消除药品交叉污染。本文介绍符合GMP要求的利塞膦酸钠生产设备清洁验证。