复方黄芩苷滴鼻凝胶的制备与质量控制

目的 制备复方黄芩苷滴鼻凝胶,并建立其质量控制方法。方法 以黄芩苷和盐酸麻黄碱为主要药物,卡波姆-940为凝胶基质,硼砂为p H和黏度调节剂。采用高效液相色谱法测定黄芩苷和盐酸麻黄碱的含量,并考察制剂的稳定性。结果 所制制剂为黄色黏稠的透明凝胶,p H为5.5~6.5,平均黏度22 Pa·s;室温放置6个月,样品各项检查指标均未见明显变化;黄芩苷和盐酸麻黄碱进样量分别在0.424 4~1.485 4μg、0.202 8~0.709 8μg范围内呈良好的线性关系,r均为1.000 0（n=6）,平均加样回收率（n=9）分别为100.4%,101.9%。结论 该制剂制备工艺简便可行,性质稳定,质量可控。