新生儿疾病筛查(TSH、Phe)实验室室间质量评价结果分析

目的对我中心2008年—2013年参加卫生部临床检验中心新生儿疾病筛查（TSH、Phe）实验室室间质量评价结果进行总结分析。方法我中心采用荧光法对室间质评标本的苯丙氨酸（Phe）进行检测,2008年—2010年采用荧光酶免疫分析法（FEIA）和2011年—2013年采用时间分辨荧光免疫分析法（DELFIA）对室间质评标本进行促甲状腺激素（TSH）检测,并对反馈结果进行总结分析。结果 6年来共接受卫生部临床检验中心的18批次90份质评标本,Phe测定结果偏倚分布范围在-6.92%-100%之间,相对偏倚平均值为15.96%;TSH测定结果偏倚分布范围在-80.77%-55.93%之间,相对偏倚平均值为17.24%;90份质评标本中,1份Phe测定结果失控,9份TSH测定结果失控,失控率分别为1.11%（1/90）和10%（9/90）;90份Phe质评标本中,定性判断结果符合率为96.67%（87/90）;90份TSH质评标本中,定性判断符合率为94.44%（85/90）;分别采用时间分辨荧光免疫分析法和荧光酶免疫分析法对室间质评标本进行TSH检测,其结果偏倚绝对值平均数分别为13.55%和20.92%。结论参加全国新生儿疾病筛查实验室TSH和Phe检测室间质量评价,能及时发现和解决实验室检测过程中存在的问题,以保证新生儿疾病筛查结果的准确性。