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说明书黑框警告与风险控制 被引量：1

Boxed warning in labels and risk control
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摘要 产品使用说明书是提供给医师和患者关于药物安全有效性信息最为重要的平台,也是法律文本。本文从风险控制的角度出发,阐述了说明书黑框警告的主要内容和必要性。 Drug labels are important platform for patients and doctors,and they are also legal texts. The article explain the main context and necessity of boxed warning based risk control.
作者 钱思源
机构地区 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
出处 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第14期1466-1468,共3页 The Chinese Journal of Clinical Pharmacology
关键词 风险控制 黑框警告 risk control boxed warning
分类号 R954 [医药卫生—药学]
  • 相关文献

参考文献6

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  • 3FDA. Drug safety communication: New warning agninst use of ter- butaline to treat preterm labor [ EB/OL ]. http ://www. fda. gov, 2011 - 02 - 17.
  • 4Shumaker SA, Leganlt C, Rapp SR, et al. Estrogen plus progestin and the incidence of dementia and mild cognitive impairment in post- menopausal women: the Women's Health Initiative Memory Study: a randomized controlled trial [ J]. JAMA, 2003,289:2651 -2662.
  • 5FDA. Estrogen and estrogen/progestin drug products to treat vasonm- tor symptoms and vulvar and vaginal atrophy dations for clinical evaluation [ EB/OL ]. http://www, fda. gov, 2003 - 01 - 02.
  • 6Sturdee DW, Pines A, Archer DF, et al. Updated IMS recommenda- tions on postmenopausal hormone therapy and preventive strategies for midlife health [J]. Climacteric, 2011,14:302 -321.

同被引文献3

引证文献1

中国临床药理学杂志
2015年 第14期

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