维甲酸自乳化制剂的体外溶出度分析及犬体静动学探索

目的对维甲酸自乳化制剂的含量测定方法及体外溶出进行分析。方法将维甲酸自乳化制剂作为研究对象,采用HPLC法对含量测定,同时选择市售维甲酸胶囊剂作为对照对象,采用HPLC法对含量测定,并比较两者的溶出效果,再对比两者在比格犬体内的药物动力学效果。结果维甲酸自乳化制剂15min可以溶出85%左右,明显高于市售维甲酸胶囊的溶出12%,两者比较差异具有统计学意义(P<0.05);且根据比格犬内药物动力学研究结果显示,自乳化制剂达峰时间提前tmax=1.18h,于市售胶囊tmax=1.95h比较差异明显(P<0.05)。结论通过对维甲酸自乳化制剂的含量测定可以看出,自乳化制剂与市售胶囊剂相比,前者的体外溶出及体内吸收效果十分显著,因此,其也值得于临床疾病治疗中优先考虑使用。