中药治疗硬皮病效果的系统评价

目的:系统评价中医药治疗硬皮病(SSC)的疗效及安全性。方法:通过电子检索1994年1月—2014年6月中国知网、维普、万方、中国生物期刊文献数据库,手工检索已发表与未发表的相关文献,纳入中药与空白、安慰剂或西药对照治疗硬皮病的随机和半随机对照临床试验,由2名研究者按照Cochrane Handbook 5.0.2标准独立进行文献收集及质量评价、提取相关数据并交叉核对,采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入6篇文献,319例硬皮症患者。其中2篇采用随机数字表法分组;1篇实施分配方案的隐藏;1篇提到随访;3篇提到了退出人数,仅1篇提到退出原因,所有文献均未观察到严重不良反应。Meta分析结果显示:与西药组有效率对比,中药与西药两组治疗有效率的合并检验分析结果为:OR=5.38,95%CI[3.39,8.53],Z=7.16,P<0.0001,两组差别有统计学意义。结论:目前中医药治疗SSC有疗效,且相对安全;但是纳入文献都是中文文献,样本量明显偏小,其方法学质量存在选择性偏倚,影响结果真实性,不足以推荐临床使用中药治疗。因此需要大样本、多中心、随机双盲临床对照试验来进一步证实中医药的临床疗效。