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新版GMP无菌药品生产环境监测探索

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摘要 随着科技的脚步不断加快,我国的医学事业也在不断发生着变化。随之,在面临挑战的同时,医学也迎来了它的成就。就我国医药企业发展的现状来看,它已迈入了新版GMP发展的探索阶段。因此,本文作者对新版GMP无菌药品生产环境监测探索这个主题进行了相应的分析。
作者 崔永红
出处 《生物技术世界》 2015年第6期240-240,共1页 Biotech World
  • 相关文献

参考文献3

二级参考文献7

  • 1国家食品药品监督管理局药品认证管理中心.药品GMP指南:无菌药品[M].北京:中国医药科技出版社,2011,8.
  • 2国家食品药品监督管理局高级研修学院环境监测培训班教材.
  • 3药品微生物监管、控制与检测技术专题研讨会课件.
  • 4沈菊平.无菌药品生产环境监控体系课件.
  • 5中国国家标准化管理委员会.GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法[J].北京:中国标准出版社,2010.
  • 6中国国家标准化管理委员会.GB/T16293-2010医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法[S].北京:中国标准出版社,2010.
  • 7中国国家标准化管理委员会.GB/T16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法[s].北京:中国标准出版社,2010.

共引文献15

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