药物临床试验管理与质控

我国药物临床试验发展现状 药物临床试验是指在人体（患者或健康人）进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、可能的不良反应和／或其吸收、分布、代谢和排泄规律，目的是评价其应用于人体的安全性和有效性，是药品获得上市许可前必不可少的关键步骤。