期刊导航
期刊开放获取
河南省图书馆
退出
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
药物临床试验管理与质控
被引量:
1
原文传递
导出
摘要
我国药物临床试验发展现状 药物临床试验是指在人体(患者或健康人)进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、可能的不良反应和/或其吸收、分布、代谢和排泄规律,目的是评价其应用于人体的安全性和有效性,是药品获得上市许可前必不可少的关键步骤。
作者
张抒扬
机构地区
中国医学科学院、北京协和医院临床药物研究中心
出处
《中华医学信息导报》
2015年第10期16-16,共1页
China Medical News
关键词
药物临床试验
临床试验管理
质控
试验药物
不良反应
排泄规律
上市许可
健康人
分类号
R969.4 [医药卫生—药理学]
引文网络
相关文献
节点文献
二级参考文献
0
参考文献
0
共引文献
0
同被引文献
18
引证文献
1
二级引证文献
0
同被引文献
18
1
陈红芳,陈志高,丁绍红,等.加强药物临床试验"三级质控"体系建设,提升试验质量[J].医药前沿,2014,(2):138-139.
2
齐铁莉,王芳.药物临床试验中知情同意的完整性[J].医学信息,2015,28(5):78-79.
3
张华.受试者在临床试验中的权益保障眦健康必读,2013,12(10):13-14.
4
张华.受试者在药物临床试验中的权益保障[J].健康必读,2013,12(10):13-14.
5
楚长彪,刘媛媛,程哲,盛雅琪.
新药Ⅱ期临床试验的管理规范[J]
.中国医药导报,2011,8(24):114-116.
被引量:2
6
陈舒茵,梁春才,韦斌,秦辛.
谈药物临床试验的质量控制[J]
.中国医药导报,2011,8(31):154-156.
被引量:25
7
张蓉.
知情同意现场检查中应关注的问题[J]
.中国医药导刊,2012,14(3):551-552.
被引量:5
8
汶柯,白楠,梁蓓蓓,曹江,梅和坤,王睿,王冬,王瑾.
药物临床试验记录文件中常见问题及规范实施办法探讨[J]
.中国药物应用与监测,2013,10(1):51-54.
被引量:19
9
王晓霞,李育民.
我院加强药物临床试验质量控制的措施与体会[J]
.中国药物与临床,2013,13(4):529-530.
被引量:4
10
郭晋敏,张莉,舒鹤,赵稳华,康长清.
我院药物临床试验知情同意书设计及签署情况分析[J]
.中国医药导报,2014,11(12):151-154.
被引量:14
引证文献
1
1
刘沙利,杨泉.
米格列奈钙片Ⅱ期药物临床试验质控中存在的问题[J]
.中国医药导报,2015,12(36):152-155.
1
吴玉波,张丽英.
药物半衰期与合理用药[J]
.黑龙江医药,2004,17(5):370-371.
被引量:4
2
《药物I期临床试验管理指导原则(试行)》出台 突出质量保证的独立性与完整性,强调风险管理[J]
.中国制药信息,2012,28(2):38-38.
3
国家食品药品监督管理局印发《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》[J]
.中国药房,2012,23(1):25-25.
被引量:1
4
国家食品药品监督管理局印发《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》[J]
.中国医院用药评价与分析,2011,11(12):1133-1133.
5
英国实施新的药品获得计划[J]
.国外药讯,2010(11):4-5.
6
王北婴,梁伟雄.
国际协调会议(ICH)关于临床试验管理规范(GCP)的介绍(Ⅱ)[J]
.中药新药与临床药理,1997,8(3):182-186.
被引量:1
7
王北婴,梁伟雄.
国际协调会议(ICH)关于临床试验管理规范(GCP)的介绍(Ⅲ)[J]
.中药新药与临床药理,1997,8(4):246-252.
8
李联营.
试分析药物半衰期与合理用药[J]
.中国现代药物应用,2014,8(7):247-248.
被引量:7
9
罗晓霞,陈文珠,李滨萍.
药物临床试验的管理[J]
.中国卫生产业,2014,11(7):176-177.
被引量:1
10
魏振满,吴荣荣.
特殊人群药物体内代谢特点及对临床用药的影响[J]
.中国医院用药评价与分析,2012,12(10):868-871.
被引量:2
中华医学信息导报
2015年 第10期
职称评审材料打包下载
相关作者
内容加载中请稍等...
相关机构
内容加载中请稍等...
相关主题
内容加载中请稍等...
浏览历史
内容加载中请稍等...
;
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部