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仿制药洗牌
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摘要
酝酿了十余年的药品审批制度改革一触即发,以仿制药为主的中国药品市场将迎来一次前所未有的大洗牌。 8月18日,国务院正式发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(下称《意见》),提出争取在2016年底前消化完近2万件的药品审批积压存量,到2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。根据国家食品药品监督管理总局(下称国家食药总局)的改革方案,最终指向是提升监管门槛,淘汰劣质药品。
作者
李妍
刘佳英
出处
《财新周刊》
2015年第33期34-37,共4页
Caixin Weekly
关键词
洗牌
制药
药品市场
制度改革
审批制度
医疗器械
制剂质量
口服制剂
分类号
TQ460.5 [化学工程—制药化工]
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