中日医疗器械监管对比研究

医疗器械的安全性是与人类医疗水平和生命安全密切相关的,是现代医学用于疾病预防、诊断、治疗、保健和康复的重要手段。同样,它也是一种特殊商品。医疗器械专业性强、种类繁多、行业跨度大、科技含量高,前沿科学技术都会及时被医疗器械领域利用,来造福人类。亚洲一些发达国家,如日本,通过对安全、风险变化的研究,已经建立了一个相对完善的医疗器械监管体系,我国应借鉴国外医疗器械安全监管的有利经验,制定适合我国国情的医疗器械监督管理体系。