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美国国会通过加速药品审评的新法案

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摘要 近日,美国众议院的一个委员会一致通过一项法案,该法案将加快药品在美国的审评过程,同时对患者也将更加注重。这项21世纪治疗法案将要求FDA把患者经历整合到其决策过程,同时对药物新适应症的审评也要调整.考虑更具弹性的临床试验形式,如采纳真实世界数据。
出处 《中国食品药品监管》 2015年第6期8-8,共1页 China Food & Drug Administration Magazine
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