首个干细胞临床研究管理规范出台

8月21日，国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局联合发布《干细胞临床研究管理办法（试行）》（以下简称《管理办法》）。这是我国首个针对干细胞临床研究进行管理的规范性文件，旨在规范干细胞临床研究行为，保障受试者权益。其中，《管理办法》明确指出，干细胞治疗相关技术不再按照第三类医疗技术管理，也就是干细胞临床研究不再由卫生计生委单独管理，而是确定了国家卫生计生委和食品药品监督管理总局的共同监管职责。