优选氯雷他定胶囊制粒工艺

为改善氯雷他定胶囊的溶出度,对制粒工艺进行了研究。采用L9(34)正交试验,选择十二烷基硫酸钠、羧甲基淀粉钠、微粉硅胶3个因素,以氯雷他定胶囊颗粒性状、颗粒水分、化学鉴别、有关物质、溶出度检测、含量均匀度、含量检测和微生物限度为考察指标,优选制粒工艺。结果显示:最佳制粒工艺为十二烷基硫酸钠0.5%、羧甲基淀粉钠20%、微粉硅胶1%。优选的氯雷他定胶囊制粒工艺合理、重现性好,稳定性强,能够用于氯雷他定胶囊生产。