临床研究的样本量估算及其影响因素

按照临床研究的三阶段模式，临床研究可以分为探索性临床研究、培育性临床研究和验证性临床研究。探索性临床研究可以是研究者的一个设想，也可以是前期临床工作中的偶然发现，研究的主要任务是初步验证而不是盖棺定论，探索这一方向是否值得进一步研究即可。探索性研究可以不估算样本量，但需要对所选用的样本量进行一定的说明，体现其合理性。