药物Ⅰ期临床试验受试者管理方案改进的体会

药物工期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制定合理的给药方案提供依据。工期临床试验在很大程度上依赖于选择合格的、依从性好的受试者作为受试对象。我院开展工期临床试验已十余年，承接生物等效性和药代动力学试验达100多项，现将药物工期临床试验受试者管理方案改进的体会报道如下。