新动向

仿制药审评标准趋严 相关药企面临洗牌 仿制药审评标准提高，仿制药企业将迎来一次大洗牌。日前，国务院发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见）（以下简称《意见》），要求提高仿制药质量，要以原研药品作为参比制剂，确保新批准的仿制药质量和疗效与原研药品一致，而对已批准上市的仿制药，将分期分批进行质量一致性评价。