摘要
日本厚生省(MHLW)和药品与医疗器械管理局(PMDA)于2015年3月发布消息,称已经修订环磷酰胺的药品说明书,纳入了横纹肌溶解症的风险。环磷酰胺主要用于多发性骨髓瘤、恶性淋巴瘤、肺癌、乳腺癌、急性白血病和骨肿瘤等治疗。MHLW/PMDA称,有在日本接受环磷酰胺注射液治疗的患者报告了提示横纹肌溶解症的不良事件病例。基于专家意见和现有的证据,MHLW/PMDA建议在药品说明书“不良反应”部分的“临床观察到的不良反应”小节增加以下内容:“横纹肌溶解症:有可能发生横纹肌溶解症,
出处
《中国药物评价》
2015年第4期240-240,共1页
Chinese Journal of Drug Evaluation