优选氯雷他定胶囊制粒工艺

为改善氯雷他定胶囊的溶出度，对制粒工艺进行研究——采用L9（34）正交试验，选择十二烷基硫酸钠、羧甲基淀粉钠、微粉硅胶3个因素，以氯雷他定胶囊颗粒性状、颗粒水分、化学鉴别、有关物质、溶出度检测、含量均匀度、含量检测和微生物限度为考察指标，优选制粒工艺。最佳制粒工艺为十二烷基硫酸钠0．5％、羧甲基淀粉钠20％、微粉硅胶1％。结论：优选的氯雷他定胶囊制粒工艺合理、重现性好、稳定性强，能够用于氯雷他定胶囊生产。