人血白蛋白中不溶性微粒的检测及制品质量考察趋势分析

目的:探讨人血白蛋白中不溶性微粒的检测及制品质量考察趋势分析的价值。方法:随机抽取10人的血白蛋白总共600ml,分为10批,每批60m L,将其稀释成5%质量分数的溶液,以GWF-8JA型微粒检测仪按光阻法对不溶性微粒进行检测,检测后对其资料进行回顾性分析。结果:人血白蛋白中含12μm以上的不溶性微粒,平均回收率为153.3%(n=10),RSD为1.6%,含28μm以上的不溶性微粒,平均回收率为104.2%(n=10),RSD为1.4%。观察了10个人血白蛋白的不溶性微粒。结论:根据中国药典的相关规定,样品中有70%以上的制品的不溶性微粒达到A级水平,制品质量控制好,保障了医院的临床用药安全。