白藜芦醇滴丸的制备及质量标准研究

目的:确立白藜芦醇滴丸的最佳成型工艺,并初步建立其质量控制标准。方法:采用单因素试验和正交试验方法,对药物与复合基质的用量比例、复合基质之间的用量比例、料液温度、滴距等因素进行优选,确定制备滴丸的最佳工艺;采用紫外分光光度法对白藜芦醇滴丸中总白藜芦醇进行定量研究。结果:最佳制备工艺条件为:药物∶复合基质(1∶10),PEG2000∶PEG6000(4∶1),料液温度为50℃,滴距为3 cm。所制备滴丸符合2010年版中国药典附录对滴丸剂的相关规定。结论:优选的制备工艺方法简便、可行,所建立的质量标准能检测和评价滴丸中总白藜芦醇的含量,且方法准确、稳定、可靠。