手足口病二号方合剂医院制剂的质量标准研究

目的：建立手足口病二号方合剂医院制剂的质量标准。方法：采用薄层色谱法对手足口病二号方合剂中所含药材黄连、黄芩、栀子等进行鉴别,建立高效液相色谱法测定方中主要有效成分盐酸小檗碱和黄芩苷的含量测定方法,色谱条件分别为：盐酸小檗碱色谱柱为VP-ODS色谱柱（4.6 mm×150 mm,10μm）;流动相：乙腈-0.033%磷酸二氢钾溶液（25∶75）;体积流量为1.0 m L/min;柱温：室温25℃;紫外检测波长：265 nm。黄芩苷：色谱柱为Agilent色谱柱（C18,4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相：乙腈-0.25%磷酸溶液（24∶76）;体积流量为1.0 m L/min;柱温：室温25℃;检测波长：277 nm。结果：方中黄连、黄芩、栀子等均可检出。小檗碱含量在0.0624~0.3740 mg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系（r=0.9996）,平均加样回收率98.42%,RSD=1.12%。黄芩苷进样量在0.0269~0.1076μg范围内与峰面积积分值线性关系良好（r=0.9992）,平均加样回收率99.98%,RSD=2.13%。结论：本法简便,准确,稳定,可靠,重现性好,可用于手足口病二号方合剂的质量控制。