制药用器具清洗机清洁效果验证探讨

从目的、内容、职责、流程方面介绍了清洗机清洁验证的概要,探讨了清洗机的喷淋覆盖率测试、清洁效果测试、存放有效期验证、完成清洁验证报告文件、再验证等相关问题,同时列举了其验证中遇到的问题。其中,重点从喷淋覆盖率测试、接触物的特性、取样方法、检测项目、代表性容器具及取样点的选择、清洁方案、实施方案并记录数据等多方面研究了清洁效果测试,以期器具清洗机清洁效果的验证过程及验证方法得到进一步的提高。