盐酸奥洛他定片处方及制备工艺研究

目的:考察及筛选盐酸奥洛他定片的处方及制备工艺。方法:通过系列试验筛选崩解剂用量、片剂硬度、粉末直接压片和湿法制粒工艺、主要与辅料混合工艺等条件,确定处方及制备工艺。结果:确定了盐酸奥洛他定片的处方和制备工艺,崩解剂交联羧甲基纤维素钠用量为5%,采用等量递加法混合后湿法制粒,控制片剂硬度在40N-50N之间压片,薄膜包衣,即得。结论:盐酸奥洛他定片的处方合理、工艺可行,符合片剂的质量标准。