2台全自动生化分析仪检测结果可比性分析

目的对昆明市第一人民医院2台全自动生化分析仪部分常规化学项目检测结果进行可比性分析。方法参照WS/T 407-2012《同一医疗机构内定量检测结果的可比性验证指南》建立可比性验证方案,用适合浓度的患者新鲜血清对2台全自动生化分析仪Beckman Olympus AU-5421、Siemens Dimension RXL上检测常规化血糖（GLU）、尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）、尿酸（UA）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、清蛋白（ALB）等7个项目,计算其极差值,依据临界差值可接受标准进行检测结果一致性分析。结果 2台全自动生化分析上述7个项目的两种浓度（正常和异常）合并CV范围分别为2.05%-2.35%、2.20%-2.10%、2.07%-1.45%、2.68%-1.61%、3.57%-2.19%、2.47%-2.03%、1.11%-1.02%,选取的比对样本浓度值分别为GLU5.90、17.90mmol/L,BUN 17.10、21.30 mmol/L,Cr 157、602μmol/L,UA 330、625 mmol/L,ALT 75、165 U/L,AST 89、250U/L,ALB 40.5、52.3g/L。重复检测比对样本后,得出2台全自动生化仪上述7个项目的两种浓度极差范围分别为10.52%-12.78%、1.77%-2.27%、3.96%-2.67%、9.73%-5.72%、23.08%-11.85%、24.63%-1.98%、5.78%-5.61%。其中BUN、Cr、ALB 3个项目（两种浓度）、UA和ALT 2个项目（异常浓度）在2台全自动生化分析仪的检测结果极差均小于临界差值,验证通过。GLU、AST（两种浓度）、UA和ALT（正常浓度）在2台全自动生化分析仪上的检测结果极差均有大于临界差值的情况,验证未通过。结论 2台全自动生化分析仪对BUN、Cr、ALB 3个项目的检测结果具有可比性,对GLU、UA、ALT、AST结果无可比性,对可比性验证不通过的项目,应采取相应的针对措施。