杜仲注射液的制备及安全性试验

为了制备杜仲注射液,并对其安全性进行评价,通过单因素试验对附加剂最适用量范围进行研究,应用L9（3）^4正交试验方法研究注射液配方最佳用量,采用单因素试验对活性碳用量、吸附时间以及吸附温度进行确定;根据热原检查法、异常毒性试验检查法、过敏性试验检查法以及溶血和凝聚试验检查法对杜仲注射液的安全性进行评价。结果：最佳制备工艺为在杜仲叶提取液中加入0.14%亚硫酸氢钠（W/V）、0.05%吐温-80（V/V）和O.2%药用活性炭（W/V）,45℃吸附25 min,过滤,分装,灌封;杜仲注射液符合安全性试验检查规定。