生物制品批签发管理现状与展望被引量：1

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摘要生物制品批签发是国家药品管理机构或其授权单位根据批生产检定记录的审核和试验检测的结果,对即将上市销售的生物制品进行批放行的制度,是生物制品大规模使用前最重要的一项技术保障[1]。1批签发管理制度的建立1992年,WHO推荐疫苗生产国实施批签发制度,1998年进一步将其作为生物制品管理的6项关键职能之一。我国于2001年开始试行批签发制度[2],

作者萧在澜张静

机构地区兰州生物制品研究所有限责任公司质量保证部

出处《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2015年第12期1358-1360,共3页 Chinese Journal of Biologicals

关键词生物制品批签发

分类号 R951 [医药卫生—药学] R392-33 [医药卫生—免疫学]

引文网络
相关文献

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